Selon la directive européenne 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux, un dispositif médical est un instrument, appareil, équipement ou encore un logiciel, destiné par son fabricant, à être utilisé chez l’homme à des fins, notamment, de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d’atténuation d’une maladie ou d’une blessure.

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Classification des dispositifs médicaux de diagnostic

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